Cofepris emite alerta sanitaria para suspender uso de medicamento oncológico

Al menos dos entidades federativas señalaron irregularidades en el producto utilizado para tratar leucemia y otros tipos de cáncer, principalmente en niños.

Foto: Especial

Redacción / La Voz de Michoacán

Ciudad de México. La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) alertó por irregularidades en el medicamento metotrexato solución inyectable 500 mg, del distribuidor Biosistemas y Seguridad Privada.

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El Sistema Federal Sanitario de Cofepris identificó las irregularidades en dicho producto, señalado con el lote HIMH23020 y con fecha de caducidad agosto de 2026.

Por lo anterior, solicitó a profesionales de la salud y al sector regulado, inmovilizar y suspender, de manera preventiva, el uso y administración del metotrexato solución inyectable 500 mg con las características citadas. La inmovilización deberá realizarse siguiendo las indicaciones de almacenamiento y conservación especificadas en la etiqueta.

Asimismo, la comisión federal indicó que actualmente lleva a cabo las investigaciones pertinentes al producto, con el objetivo de asegurar el cumplimiento de las normativas sanitarias para evitar y controlar posibles riesgos, salvaguardando la salud pública.

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El órgano regulador sanitario hizo un llamado a adquirir medicamentos exclusivamente a través de distribuidores autorizados y validados por la empresa titular del registro sanitario, quienes deben contar con licencia sanitaria y aviso de funcionamiento expedidos por Cofepris, además de documentación que acredite la legal adquisición del producto.

Además, puso a disposición el reciente listado de distribuidores irregulares, al cual se puede acceder en el enlace https://bit.ly/3UjwZ3u

La Cofepris recordó a la población que cualquier reacción adversa o malestar asociado con el uso de este producto debe ser notificado a través del siguiente enlace gob.mx/cofepris/notificacionram o al correo electrónico: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx.

En caso de identificar nuevas evidencias relacionadas con este medicamento que puedan representar un riesgo para la salud, la comisión lo informaciá para garantizar el cumplimiento de las normativas sanitarias y la protección de los ciudadanos.