Redacción / La Voz de Michoacán México. A 7 meses de la aparición del COVID-19 hay cuatro experimentos médicos con avanzados y probados resultados que buscan competir con el virus para detener su acelerada propagación que ha infectado a más de 16.8 millones de personas y causado la muerte a 662 mil 577. Pero los responsables de las posibles curas libran otra competencia, la del precio de sus fármacos. La vacuna que desarrolla de Moderna tendría un costo de alrededor de 50 euros por tratamiento (casi 60 dólares estadounidenses y cercano a los mil 300 pesos mexicanos), y de 25 a 30 dólares por dosis (de 550 a 660 pesos mexicanos), según información del Financial Times. Este valor monetario del fármaco ARNm-173, que se encuentra en la fase de 3 de pruebas, se aplicaría para Estados Unidos y otros países de altos ingresos. El costo propuesto para la vacuna de la compañía estadounidense es más caro que el planteado por Pfizer Inc y su socio alemán BioNTech, que es de 39 dólares por tratamiento (alrededor de 860 pesos mexicanos) y de 19:50 por dosis (430 pesos). Pfizer y BioNTech firmaron un acuerdo de 2 mil millones de dólares con el gobierno estadounidense para suministrar su vacuna experimental en ese país. De acuerdo con los resultados de la primera fase de ensayos, la vacuna de Moderna produjo anticuerpos contra el SARS-CoV-2 en 45 voluntarios que se la aplicaron. El jefe de Moderna, Stéphane Bancel, en entrevista para la cadena CNBC, dijo que los resultados finales estarían en octubre, y en el mejor de los casos, en noviembre. Foto: Twitter. A contrarreloj contra el COVID-19 Recientemente la Organización Mundial de la Salud dio a conocer que a la fecha están en desarrollo más de 200 experimentos para encontrar la cura contra este coronavirus, pero solo 4 se encuentran en la etapa final, la de la aplicación a miles de pacientes. Soumya Swaminathan, científica de la OMS, estimó que el proceso de prueba en lo que respecta a seguridad y eficacia podría reducirse a solo seis meses. La de Moderna, la de la Universidad de Oxford en colaboración con Astra Zeneca; la de Cansino Biologics y la del proyecto de desarrollo de vacunas en Rusia, son las que se encuentran en la fase 3, paso anterior a la aprobación final y posterior producción masiva. El experimento que desarrolla la Universidad de Oxford con AstraZeneca y nombrada AZD1222 generó una fuerte respuesta inmunitaria en una prueba con más de mil pacientes. Mientras que la vacuna china, a cargo de Cansino Biologics, llamada As5-nCOV, desencadenó una importante reacción de anticuerpos en pruebas aplicadas a alrededor de 500 voluntarios. Oxford y AstraZeneca prevén que antes de fin de año entreguen su fármaco, el cual tendría un precio de 2.5 euros la unidad (64.79 pesos mexicanos), según estimaciones del director de AstraZeneca, Pascal Soriot. Soriot informó que 2 mil millones de dosis de la potencial vacuna contra el COVID-19 será vendida “a precio de costo”. Fases de prueba de una vacuna contra COVID-19 de acuerdo con la OMS • Fase preclínica: Resultados experimentales sobre la eficacia y tolerancia en modelo animal apoyan su posterior investigación en humanos. Los estudios preclínicos usan sistemas de cultivos de tejidos o cultivos de células y pruebas en animales, que pueden ser ratones o monos, para evaluar la seguridad de la vacuna candidata y su capacidad imunógena, o capacidad de provocar una respuesta inmunológica. • Fase I. Se experimenta con pequeño número de humanos, en general menos de 100 adultos con el objetivo de evaluar inicialmente su seguridad y sus efectos biológicos, incluida la inmunogenicidad. Esta fase puede incluir estudios de dosis y vías de administración. • Fase II. Superada la primera fase, la vacuna experimental se aplica a un grupo más grande humanos (generalmente entre 200 y 500). Las metas de las pruebas de fase II son estudiar la vacuna candidata en cuanto a su seguridad, capacidad imunógena, dosis propuestas, y método de administración. • Fase III. Es el paso anterior a la aprobación de la vacuna y tiene como objetivo evaluar de forma más completa la seguridad y la eficacia en la prevención de las enfermedades e involucran una mayor cantidad de voluntarios que participan en un estudio multicéntrico adecuadamente controlado. Pueden incluir cientos a miles de humanos en un país o varios países. Las pruebas en esta fase son aleatorias y doble ciego, e involucran la vacuna experimental que se prueba contra un placebo (el placebo puede ser una solución salina, una vacuna para otra enfermedad o alguna otra sustancia). • Fase IV. Son los estudios que ocurren después de la aprobación de una vacuna en uno o varios países. Estos estudios tienen como objetivo evaluar como la vacuna funciona en el “mundo real”. En general son los estudios de efectividad y también siguen monitoreando los eventos adversos.
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